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23.07.2021

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Based on the update of the international standard ISO standard in , the FDA has now revised its associated guidance document. Call us now: +49 (0) 66 COM INTERNATIONAL. About · COM in 1-​15 Min. Unabhängiger IgG/IgM Ergebnisse CFDA/NMPA zugelassen, CE Label. approval by The National Medical Products Administration (NMPA), the Chinese devices (formerly the China Food and Drug Administration, or CFDA).

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Insightec is strategically positioned for expansion in the China market. HAIFA, Israel and MIAMI , Feb. MR-guided Focused Ultrasound MRgFUS , also referred to as high-intensity Focused Ultrasound, delivers acoustic energy precisely to the Vim of the thalamus, considered to be responsible for tremor, to heat and ablate the tissue. The procedure does not require surgical incisions, implants or anesthesia. Nearly 60 leading neurosurgeons in medical centers around the globe are treating patients with hand tremor from Essential Tremor or Tremor-dominant Parkinson's Disease on a regular basis with the Exablate Neuro. Performed in a single session in an MRI suite, many patients experience immediate tremor relief with minimal side effects, returning home the same day. Exablate Neuro has received marketing approval for Essential Tremor from the U. Food and Drug Administration FDA and regulatory bodies in Argentina , Australia , Canada , Chile , Europe , Israel , Japan , Kazakhstan , Korea, Russia , China Taiwan and Turkey. Insightec's Exablate Body system is used in 20 hospitals across China to treat symptomatic uterine fibroids.

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